По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Синдром "отмены"
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома "отмены" прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
Классификация ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) частоты развития побочных эффектов, выявленных в результате клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении: часто - от ?1/100 до < 1/10 назначений (?1% и <10%); нечасто - от ?1/1000 до <1/100 назначений (?0,1% и <1%); редко - от ?1/10000 до <1/1000 назначений (?0,01% и <0,1%); очень редко - <1/10000 назначений (0,01%);
Инфекции и инвазии: нечасто - назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения; редко - нейтропения, лейкопения.
Со стороны сердца: нечасто - тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов: нечасто - "приливы", снижение артериального давления, повышение артериального давления, гиперемия кожи; редко - похолодание конечностей.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, седация, летаргия, головная боль; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, постуральное головокружение, гиперстезия, амнезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, психомоторное возбуждение; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия; редко - расторможенность, приподнятое настроение; частота неизвестна - агрессия.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание "искр" перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - гиперакузия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм; нечасто - вздутие живота, повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит, отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, сухость слизистой оболочки носа; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, кашель, ринит, храп, чувство "стеснения" в глотке; частота неизвестна - отек легких.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия; редко - снижение массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны репродуктивной функции: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна - гинекомастия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны кожных покровов: нечасто - потливость, папулезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница; частота неизвестна - отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокииазы, аспартатаминотрансферазы; редко - повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови.
Прочие: часто - утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство "опьянения", нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, боль, патологические ощущения, озноб; редко - генерализованные отеки, гипертермия.